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“儿童万能药”跌下神坛,济川药业2天没了27亿

市界注意到,在A股市场中,济川药业曾依靠蒲地蓝驰骋A股。

济川药业股价11月7日一度闪崩跌停,次日,济川药业再度下跌超3%,两日市值蒸发27.87亿元。

蒲地蓝作为济川药业旗下的明星品种,在公司的业务中占据非常重要的位置。

无疑,拥有绝对市场的统治地位,让济川药业赚足了口碑。

成都市第三人民医院儿科医生张洲慧在接受媒体采访时表示,虽然蒲地蓝经常用,但绝不是“儿科神药”或“万金油”,而世界上没有任何一种药品是“神药”,也没有任何一种药品在“神坛”。

尽管目前还无法评估,此番调整蒲地蓝的说明书,是否会对济川药业的业绩会产生直接影响?……

来源:财经网 时间:2018/11/9 15:02:00 【财经
标签:于清 蒲地蓝 说明书 处方药 药业 济川 儿童

市界注意到,在A股市场中,济川药业曾依靠蒲地蓝驰骋A股。

济川药业股价11月7日一度闪崩跌停,次日,济川药业再度下跌超3%,两日市值蒸发27.87亿元。

蒲地蓝作为济川药业旗下的明星品种,在公司的业务中占据非常重要的位置。

无疑,拥有绝对市场的统治地位,让济川药业赚足了口碑。

成都市第三人民医院儿科医生张洲慧在接受媒体采访时表示,虽然蒲地蓝经常用,但绝不是“儿科神药”或“万金油”,而世界上没有任何一种药品是“神药”,也没有任何一种药品在“神坛”。

尽管目前还无法评估,此番调整蒲地蓝的说明书,是否会对济川药业的业绩会产生直接影响?……

来源:新浪财经 时间:2018/11/9 14:46:43 【财经
标签:于清 蒲地蓝 说明书 处方药 药业 济川 儿童

9天内,国家药监局两道关于蒲地蓝药品说明书的修改公告引起许多人关注。

11月6日,国家药监局发布公告,公布了蒲地蓝包括消炎片剂和胶囊在内的非处方药说明书范本,要求生产企业按照范本修改说明书。

而在9天前,国家药监局已发布公告要企业求修改蒲地蓝处方药说明书。

至此,蒲地蓝相关产品的说明书被要求全线修改。

邓桂明认为,此次的修改可以起到一些警示作用,可以减少蒲地蓝的滥用。

澎湃新闻记者从国家药监局网站上查询,全国共有32家企业生产蒲地蓝相关产品,其中云南白药、健民药业等29家企业生产蒲地蓝消炎片;江苏颐海药业、广东心宝药业2家企业生……

来源:网易社会 时间:2018/11/7 16:32:33 【社会
标签:蒲地蓝 说明书 中成药
美敏伪麻溶液注销 儿童药说明书三年修改过百

药企会因各种因素注销药品批文、修改说明书等。

但遗憾的是,近三年的说明书修改中仅有一例公布了儿童临床试验数据。

最近有妈妈反映,南方某城市还有医院在开美敏伪麻溶液,药品上显示的生产日期为2018年4月8日。

而在今年6月1日,国家药监局下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,在企业主动申请注销的药品批文中就包括了小儿美敏伪麻溶液,即艾畅。

如双黄连注射剂的禁忌项修改为4周岁及以下儿童禁用,柴胡注射液禁忌项修改为儿童禁用。

2017年1月4日,原国家食药监总局发布《总局关于修订含可待因药品说明书的公告》,在……

来源:网易财经 时间:2018/11/7 7:20:29 【财经
标签:方丹 张锋 于安 说明书 中成药 儿童 修改
28种药品修改说明书 多款"神药"儿童禁用或慎用

新京报记者盘点国家药监局发布的公告统计,今年以来,共有28种药品被要求修改说明书,不乏一些中药注射剂、中成药大品种等,如蒲地蓝消炎液、柴胡注射液、刺五加注射液等。

其中,有19种药品的说明书修改涉及不同年龄段的儿童及青少年。

中药注射剂作为我国特有的药品品类,在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用,但大多数品种都获批于1985年之前,临床有效性数据、安全性数据严重不足。

新京报记者查询资料发现,在此次被要求修改药品说明书的中药注射剂中,曾有多个品种发生过严重不良反应致死事件。

2017年国家药品不良反应监测年度报告显示,在142.9万份药品……

来源:网易社会 时间:2018/11/6 15:20:52 【社会
标签:康华 说明书 儿童 禁用 药品

今年北京的流感疫苗,成了稀缺货。

年年打流感疫苗的我们一家人,今年为了打上疫苗颇费了一些周折,好不容易听到某社区医院进了一小批四价流感疫苗,急忙带家人和亲友一大早去排队,总算自费打上了。

答:戴口罩、开窗通风、合理膳食、保持运动、接种流感疫苗。

答:三价流感病毒裂解疫苗 ,三价流感病毒亚单位疫苗 ,四价流感病毒裂解疫苗 。

答:没有,进口的巴斯德流感疫苗也是深圳产的,而且由于一些内部原因未能在大陆市场销售。

答:华兰的四价疫苗保护最全面,其他的三家疫苗查一些。

答没有最差,任何质量合格的疫苗都是很好的疫苗,但是不如华……

来源:搜狐健康 时间:2018/11/5 8:51:45 【健康
标签:巴斯德 卤煮君 说明书 疫苗 流感

10月29日,国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告 。

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂 和蒲地蓝消炎制剂 处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

一、所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求 ,提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。<……

来源:家庭医生在线 时间:2018/10/31 11:04:05 【健康
标签:药品注册管理办法 追风透骨 说明书 修订 制剂

核心提示:10月29日下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告 》,对追风透骨制剂 和蒲地蓝消炎制剂 处方药说明书进行修订。

公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!

此外,公告还强调,追风透骨制剂中含制川乌、制草乌、制天南星。

具有清热解毒,抗炎消肿的作用,多用于疖肿,腮腺炎,咽炎,淋巴腺炎,扁桃腺炎等的治疗,是儿童常用药。

修改后【不良反应】项应包括:该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

3.症见腹痛、喜暖、……

来源:39健康网 时间:2018/10/30 16:03:42 【健康
标签:说明书 过敏 慎用

10月29日,国家药监局官网发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂 和蒲地蓝消炎制剂 处方药说明书进行修订。

追风透骨制剂功能主治为通经络、祛风湿、镇痛祛寒;临床主要用于风寒湿痹、肢节疼痛、肢体麻木、神经麻痹。

蒲地蓝消炎制剂的功能主治为清热解毒,抗炎消肿;临床主要用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。

在此次说明书修订中,国家药监局要求增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修改。

所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相……

来源:搜狐健康 时间:2018/10/30 10:08:07 【健康
标签:药品注册管理办法 追风透骨 说明书 中成药 常态化 中药

近日,北京市商务委、市发改委、市财政局等七部门联合出台了《关于进一步促进便利店发展的若干措施》。

在第13条的“改进食品药品经营限制”明确指出:“连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。

连锁便利店组团来袭,对于全国45万家零售药店,特别是还没有药事服务能力加持的企业,将是极大的挑战。

普通商店可以卖药,真的安全吗?

甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买,但乙类非处方药安全性更高。

当然,是药三分毒,非处方药安全性高并不等于无毒无害,由非处方药导致的药害事故屡见不……

来源:搜狐健康 时间:2018/10/26 13:37:11 【健康
标签:药品条例 说明书 副作用 药剂师 便利店 加油站

10月21日晚间,阳光城集团股份有限公司公告,于当日,公司收到控股股东福建阳光集团有限公司提交的《关于为公司管理层倡议员工增持公司股份自愿提供保证的说明书》。

根据《说明书》并经控股股东书面同意,公司制定《阳光城集团股份有限公司控股股东为管理层倡议员工增持公司股份自愿提供保证的实施细则》 。

上述增持期限结束后及全部员工完成股票购买后的2日内,公司将及时披露具体情况。

早于10月19日,阳光城公告,公司管理层倡议:阳光城及全资子公司、控股子公司全体员工积极买入公司股票,买入披露期间为2018年10月29日至2018年12月31日。

员工以其……

来源:网易房产 时间:2018/10/22 8:03:44 【房产
标签:说明书 实施细则 员工 股票 阳光 股东 增持 补偿

自宝宝树递交照顾说明书后,估值能否冲破百亿成为新的独角兽早已成为焦点。

对此,宝宝树相关人士对北京商报记者称,公司关于IPO的消息不便回应。

6月28日晚间,宝宝树赴港递交了招股说明书,成为了首家赴港筹备上市的母婴独角兽企业。

根据招股书披露的数据显示,宝宝树连续三年净利润亏损,公司称主要是由于受到优先股公允值变动影响,基于国际财务报告准则下的会计处理,而被计为亏损。

定位于母婴类社区平台的宝宝树当前收入主要来源于广告和电商业务,小部分收益来自知识付费。

从趋势来看,宝宝树的营收在逐年扩大,电商与广告收入为主体,知识付费占比则在……

鸿茅药酒销量回升 "神药"的命为啥这么硬?

2018年1月,他因发文质疑鸿茅药酒安全性,将之称为“毒药”而遭跨省抓捕,从而引发了全国舆论关注的鸿茅药酒事件。

自8月底,新华社主管主办的《经济参考报》发表《风波之后访鸿茅》起,陆续有多家媒体报道:风波过后,鸿茅药酒销量大跌,职工生计受到影响,凉城的财政收入和消费水平都蒙上阴影。

与此同时,鸿茅药酒的广告陆续在多家地方卫视复播,鸿茅药酒撑过了最艰难的时刻。

在上述一些媒体报道中,鸿茅药酒在零售终端的销量已经从最低谷的20%回升到35%左右。

2017年最后一个月,先是丁香医生一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,掀开本轮围剿……

2018年1月,他因发文质疑鸿茅药酒安全性,将之称为“毒药”而遭跨省抓捕,从而引发了全国舆论关注的鸿茅药酒事件。

2017年最后一个月,先是丁香医生一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,掀开本轮围剿“神药运动”的序幕。

医库CEO涂宏钢告诉《财经》记者,为确保榜单不受干预,投票全部由认证医生完成,并且在发布时进行隐私保护,“少数人认定可能会有偏差,随着参与的人越来越多,数据开始逐渐修正为比较真实的”。

“梅花K”假药伤人案,造成数以万计马兜铃酸肾病患者的关木通事件,导致13人死亡、部分人肾毒害的“齐二药”假药事件,以及奥美定事件、鱼腥草注……

市住房城乡建设委提醒广大市民,为保障自身合法权益,购房前应充分了解广州市住房限购、信贷、税收等政策的最新规定,查验相关公示资料,选择证照齐备的中介机构代理房屋交易,合法、理性购房。

此外,为了保障市民通过中介机构买卖房屋时权利不受侵害,市住房城乡建设委在存量房网上交易系统增加了上传交易资料、拍照确认、在线签名等功能,并在房地产中介信用管理系统增设行政主管部门、行业协会以及群众评价功能,不但能确保交易资料的真实和系统操作的规范,还能有效减少“阴阳合同”和中介机构违规擅自办理网签手续等问题。

……

买电器、买车,甚至买一手房,都有“说明书”,那么买二手房呢?

此外,规范性文件《广州市存量房交易资金管理办法》也正在征求相关部门意见,出台后将进一步规范二手房交易资金的监管,保障交易安全。

市住房城乡建设委提醒广大市民,为保障自身合法权益,购房前应充分了解广州市住房限购、信贷、税收等政策的最新规定,查验相关公示资料,选择证照齐备的中介机构代理房屋交易,合法、理性购房。

同时,还将增加自助终端机查询功能,方便市民服务查询网签信息。

在通过中介购房时,可以挑选信用良好的中介服务。

……

据了解,广州市住建委目前正在推进规范性文件《房屋状况说明书》的立法工作,预计年底前完成。

此外,规范性文件《广州市存量房交易资金管理办法》也正在征求相关部门意见,出台后将进一步规范二手房交易资金的监管,保障交易安全。

市住房城乡建设委提醒广大市民,为保障自身合法权益,购房前应充分了解广州市住房限购、信贷、税收等政策的最新规定,查验相关公示资料,选择证照齐备的中介机构代理房屋交易,合法、理性购房。

同时,还将增加自助终端机查询功能,方便市民服务查询网签信息。

在通过中介购房时,可以挑选信用良好的中介服务。

……

9月14日,天猫与OPPO达成新零售战略合作,共同落地位于广州的全国首家OPPO天猫新零售体验店,这也是天猫首次携手手机行业品牌落地的新零售门店。

该体验店利用数字化实现线上线下融合,通过智能化互动和场景化布局两大核心提升用户消费体验。

这个用冰屏技术打造的透明LED大屏,是亚洲最大的体感云货架,云货架直通OPPO天猫旗舰店,通过手势、体感隔空操作,便可在货架里看到产品详情和买家评价等信息;进店后,可以通过手淘AR BUY+扫一扫功能扫描OPPO最新款R17手机,并通过屏幕互动来了解产品功能特征;天猫IoT家电也首次落地线下场景,在oppo门店为年轻人打造了向往中……

国家药监局:18岁以下禁用含可待因感冒药

9月6日,国家药品监督管理局在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

此前,国家药监局已明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了18岁。

公告同时指出,临床医师应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

据钱江晚报报道,浙江大学医学院附属第二医院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者,可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分……

儿童安全用药须知:比乱吃危害更大的是“滥用药”!

孩子生病并不可怕,最可怕的是家长们心急乱用药,不仅贻误病情,还可能给孩子造成不可逆的伤害。

因为家长的不当用药,她失去了声音。

妈妈说3年前,我发高烧,用药不当后,我的听力越来越弱。

因为家长用药不当,我国每年约有30000名儿童陷入无声的世界。

有时去药店买药的时候,想找儿童专用的药物,店员也会跟你说没有儿童专用药物,成人的减半就可以吃了。

所以,不要擅自给孩子使用成人药物,孩子不是成人的缩小版,儿童要用儿童药!

孩子生病是否需要用药,以及需要用那些药,应该由儿科医生面诊后给出专业的判断。

用药经医生把……

国家药监局:18岁以下禁用这种感冒药 别给孩子吃

9月6日,国家药品监督管理局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。

公告要求,对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

此前,国家药监局已明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了18岁。

但是,长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大,“所以,这次药监局把禁用的年龄上调,避免青少年滥用和成瘾,是很有必要的。

而且很多时候,孩子咳嗽并不需要用药。

荷裕虹鳟年采购量超200吨 三文鱼团标制定企业有瓜葛

8月10日,由中国水产流通与加工协会牵头、13家企业共同参与起草的《生食三文鱼》团体标准 出台,指虹鳟为三文鱼。

文祥渔业披露的《公开转让说明书》 证实,此前在京东“挂大西洋鲑卖虹鳟”、后店铺被京东下架的上海荷裕冷冻食品有限公司 向其采购采购过“冰鲜养殖虹鳟鱼”。

澎湃新闻记者梳理13家企业,发现虹鳟养殖企业文祥渔业向下游加工企业荷裕和上海盒成食品有限公司供货 ,盒成同时又是中国最大的淡水虹鳟养殖企业青海民泽龙羊峡生态水殖有限公司 的代加工企业。

”显然,荷裕是作为文祥渔业的重要虹鳟采购商被写入了别人家的公开说明中。

虽然在这里还无法看出荷……

辅助用药遭严控,谷胱甘肽修改说明书,50亿市场恐生变!

今天 ,国家药监局发布《关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告》显示,决定对谷胱甘肽注射剂 说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。

《公告》指出,所有谷胱甘肽注射剂生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照谷胱甘肽注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。

不可否认的是,近年来受医保控费影响,辅助用药的占比在医保目录中屡被调低;同时,多个地方监管层也对辅助用药市场表态,令辅助用药的市场增长面临较大压力。

一位不愿透露姓名的业内人士向健识君透露,随着我国临床用药的日趋规范,国家药监总局要……

国家药监局今日 发布公告,要求药企修订含可待因感冒药说明书,在禁忌症中列明“18岁以下青少年儿童禁用”。

记者注意到,2017年原国家食品药品监督管理总局曾发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订,要求说明书必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。

国家药监局要求,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。

国家药监局同时提醒,各含可待因感冒药药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究……

你家的厨房干净吗?小心菌从口入~来,餐具消毒方法大PK!

你知道嘛,1块洗碗布上的细菌总数高达5000亿个!!!这是中国疾控中心曾发布的一个数据额,也是触目惊心~事实上,不光洗碗布,你家厨房常使用的锅碗瓢盆瓶瓶罐罐,若维护不当,都有可能成为细菌的温床~So,重视餐具消毒和消费方法也极为重要~今天广东卫生计生小编就来教你与菌作战的PK战术,请君笑纳~消毒不彻底,容易“菌从口入”在家吃好一顿舒心的晚餐后,要洗碗啦。

因此,餐具若是清洗消毒不彻底,很容易“菌从口入”,埋下健康隐患。

像这类餐具,就可以使用漂白粉、氯亚明、高锰酸钾等消毒液来浸泡。

“参谋”:按说明书规范操作给餐具消毒时,需严格参照消毒产品的说明书来使……

来源:搜狐健康 时间:2018/8/22 22:52:01 【健康
标签:亚明 菌从口入 说明书 餐具

6. 能否与地高辛 合用?地高辛说明书:甲氧氯普胺因促进肠道运动而减少地高辛的生物利用度约 25%。

甲氧氯普胺说明书:与慢溶型剂型地高辛同用,后者的胃肠道吸收减少,如间隔 2 小时服用可以减少这种影响;本品还可增加地高辛的胆汁排出,从而改变其血浓度。

但是,以下的这 8 种甲氧氯普胺使用的「雷区」,你都准确避开了吗?1. 能否用于乳腺肿瘤患者?说明书用药禁忌:不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳腺癌患者。

7. 能否与氯丙嗪合用?甲氧氯普胺说明书:与能导致锥体外系反应的药物,如吩噻嗪类药 等合用,锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

《国……

来源:搜狐健康 时间:2018/8/19 23:52:21 【健康
标签:任红 李晴 马丁代尔药物大典 临床用药须知 地高辛 说明书 胃复安 甲氧 氯普

第一个产品是Who Am I?手机壳这款手机壳做工粗糙,图片和实物相差有些大,手机壳上的图案印刷的非常模糊,不知是故意营造出的沧桑感,还是墨水不足,具体这款手机壳是否可以保护手机尚不知晓,面对类似于小时候穿的胶鞋的材质,着实不敢用它来做实验,套上手机壳后发现,壳与手机的贴合度很高,并不亚于高价的产品,这款手机壳售价6元,价格非常公道,如果要买这款手机壳,那么只能属于能用范畴,不能要求太高。

打开包装盒产品说明书还是很齐全的,说明书采用英文在前,中文殿后的方式,让我有一种中文为国际语言的错觉,拿出充电线,与充电头合并插上手机,发现可以充电, 经测试充电速度还可以,30分钟可以充……

来源:新浪科技 时间:2018/8/16 8:12:20 【科技
标签:格非 于正 说明书

根据《药品说明书和标签管理规定》 ,梧州制药对注射用血栓通 和血栓通注射液说明书修订内容如下: 一、注射用血栓通 说明书 二、血栓通注射液说明书 本次修订说明书是依据国家药品监督管理局公布的《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》 《药品说明书和标签管理规定》 的要求进行修订的。

为进一步保障公众用药安全,2018年7月13日,国家药品监督管理局公布了《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。

2018年7月25日,广西梧州中恒集团股份有限公司 控股子公司广西梧州制药 股份有限公司 进行了注射用血栓通 和血栓通注射液 共5个规格变更药品说明书……

来源:搜狐财经 时间:2018/8/16 4:37:04 【财经
标签:说明书 血栓通 修订 药品 公告 梧州 注射 广西

近日,青岛市食品药品监督管理局发布的“2018年5月青岛市食品药品行政处罚信息公开”显示,青岛市城阳区人民医院因涉嫌购进使用假药橘红,被青岛市食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十三条、《山东省药品使用条例》第三十四条、《药品管理法实施条例》第七十五条的规定,对城阳区人民医院做出没收违法所得并罚款的处罚。

处罚信息显示,因涉案产品已经销售完毕,青岛市食品药品监督管理局依法没收城阳区人民医院违法所得167.50元,罚款525元,合计罚没款692.5元。

说明书混乱药盒上会有简要的说明书,表述疾病治疗范围时,中 药只能说“功能主治……

来源:家庭医生在线 时间:2018/8/12 11:15:31 【健康
标签:药品管理法 说明书 青岛 使用
修改品种说明书、推进安全性再评价…加强中药注射剂监管风暴持续!

在不到两个月时间内国家药监局五次发布关于中药注射剂修改说明书的公告如此密集的政策信息发布让社会和业界再次聚焦中药注射剂有关人士认为加强中药注射剂监管已成大势所趋在中药不良反应报告中占“大头”《国家药品不良反应监测年度报告 》显示,中药注射剂是中药不良反应“重灾区”。

此次,多个中药注射剂的说明书修改均要求标注“儿童禁用”。

安全用药从完善说明书做起据不完全统计,2005年以来,已经有40多个常见中药注射剂被要求修改说明书,注明儿童和孕妇禁用或慎用,并对“不良反应”“注意事项”等项目进行修改。

5月29日~6月14日国家药品监管局相继发布公告,决定修改柴……

来源:搜狐健康 时间:2018/8/7 20:23:24 【健康
标签:刘云 说明书 注射 中药 修改
两大“辅助用药”说明书被修改,数十亿市场震动!

作者 |小米来源 | 健识局 全文1900字,阅读需要3分钟今天 ,国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布公告称,为规范临床用药,控制临床用药风险,在汇总并分析国内外安全性信息基础上,对转化糖注射液和转化糖电解质注射液说明书部分项下内容进行了修订完善。

相比于此前大批修改中药注射剂的药品说明书,此次CDE向转化糖注射液和电解质注射液下手,业内人士普遍认为,或许,这是监管部门开始整顿辅助用药的信号,未来将有大批“明星药”面临限用,市场洗牌已经开始。

数十亿市场受挫辅助用药面临政策打击健识君统计,此次修订说明书涉及的企业有:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、上海……

来源:搜狐健康 时间:2018/8/6 21:38:05 【健康
标签:何成 公告 说明书 用药 辅助

13、问:资产证券化交易结构设计中一般涉及哪些交易方,分别需要签署什么交易合同?答:资产证券化交易中主要涉及:原始权益人、资产服务机构 、管理人、投资人、托管人、监管银行、评级机构、律师事务所等,主要涉及的交易合同包括: 原始权益人与管理人签署的《资产买卖协议》; 资产服务机构与管理人签署的《资产服务协议》; 管理人与投资人签署的《认购协议及风险揭示书》; 资产服务机构、监管银行与管理人签署的《监管协议》; 管理人与托管人签署的《托管协议》; 原始权益人签署的《差额支付承诺函》 ; 担保人与管理人、原始权益人签署的《担保协议》 ; 其它协议。

15、问:资产支持专项计划的特定……

来源:搜狐房产 时间:2018/8/6 13:16:26 【房产
标签:于清 章文 证券法 托管协议 差额支付承诺函 担保协议 证监会 说明书 债券

三、引入产品资料概要制度征求意见稿:借鉴香港证监会经验,要求管理人在产品销售过程中提供产品资料概要,产品资料概要定位为基金招募说明书摘要,将基金核心信息以简明方式展示给投资者,如同药品销售过程中的“产品说明书”。

九、加强信息披露的事中事后监管,加大违规问责力度征求意见稿:将信息披露合规情况纳入管理人分类监管指标,特别对基金注册申请提交的披露文件粗制滥造等情况,对该机构新基金注册申请在一定期限内不适用简易程序;落实简政放权的要求,取消事前报送更新的招募说明书以及事后备案定期报告、临时报告的规定;完善披露违规法律责任相关表述,细化违规情形,提高违规处罚力度。

同时,……

来源:网易财经 时间:2018/8/6 7:21:28 【财经
标签:他信 叶峰 席文 易程 管理人 说明书 证监会 基金 要求

昨日 ,证监会发布了《公开募集证券投资基金信息披露管理办法》的征求意见稿。

黄慧玲公开信息披露一直是公募基金领先于其他资管行业的重要制度优势,目前沿用的制度已实施超过14年。

这一次证监会规定,单只基金应当只选择一家报刊披露信息,而且要大大精简披露项目和内容。

任何公共媒体中出现的或者在市场上流传的消息可能对基金份额价格产生误导性影响或者引起较大波动,以及可能损害基金份额持有人权益的,相关信息披露义务人知悉后应当立即对该消息进行公开澄清,并将有关情况立即报告中国证监会、基金上市交易的证券交易所。

可以说,这是一次对公募基金信息披露制度的全面……

来源:新浪财经 时间:2018/8/4 11:42:43 【财经
标签:黄慧 意见稿 证监会 说明书 基金 披露 信息
【周末讲坛】看懂药品说明书,药师帮你划重点

可是我没有强迫症和焦虑症啊!”咨询二: “我有甲亢 ,长期用丙硫氧嘧啶治疗,为什么大夫给我开左甲状腺素钠?甲亢不是因为甲状腺激素过多吗?服用左甲状腺素钠会不会加重甲亢啊?”药师说药品的适应证要经国家药品监管机构批准后才能收录于药品说明书中。

所以在“优甲乐”的说明书中,适应证第4项即“抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗”。

那厂家为什么不主动修改药品说明书中的适应证呢?首先,医药学在不断进步,世界范围内的临床实践也在不断推陈出新,而药品说明书具有明显的滞后效应,不能及时根据临床的新发现而更新;其次,修改说明书像修改宪法一样复杂,药品说明书是有法律效力的,所……

来源:搜狐健康 时间:2018/7/28 18:21:24 【健康
标签:罗西 健康报 氯吡格雷 说明书 适应证 甲状腺 抑郁症 胆固醇 药品

7月17日晚间,港交所公布了新东方在线本次赴港上市的招股说明书。

招数说明书显示,目前,新东方集团为新东方在线最大股东,持股比例为66.72%;腾讯为新东方在线第二大股东,持股比例为12.06%;俞敏洪个人通过Tigerstep持股1.85%。

紧随银杏教育、沪江教育的脚步,新东方在线也要赴港上市了。

招股书显示,新东方在线的联席保荐人是摩根士丹利、花旗银行、中金公司。

其中,新东方在线第一轮由腾讯旗下ImageFrame投资5088万美元,第二轮由DragonCloud和ChinaCityCapital分别投资7345万美元、1924万美……

来源:新浪科技 时间:2018/7/23 4:46:57 【科技
标签:俞敏洪 摩根 海外备考 说明书 东方 在线 上市

涉及17家药企国家药监局国产药品目录显示,国内共有17家药企生产涉及此次修订说明书的三类羟乙基淀粉药品,共计26个药品,其中不乏华润双鹤、华仁药业、哈三联等大型上市药企。

值得一提的是,此次修订说明书的三款注射液涉及17家药企共26个药品,其中不乏华润双鹤、华仁药业、哈三联等大型上市药企。

国家药监局通知亦显示,羟乙基淀粉主要用于治疗和预防血容量不足,在我国上市多年;近年来,国内外广泛使用,暴露出羟乙基淀粉类药品严重的安全性问题;为增加临床使用的安全性,现起草羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书和羟乙基淀粉130/0.4 电解质注射液说明书 ,向各界征求意见……

来源:搜狐财经 时间:2018/7/19 11:36:44 【财经
标签:王帆 华润双鹤 说明书 哈三联 血容量 药品 药监

在上述眼花缭乱的股权变更过程中,记者记住了这些人的名字:陈奇星、丁俊才、杨振宇、叶和兵、宣润兰、丁加斌、高国亮、陈曦、陈美玲、舒姗、刘雪英。

以下是根据工商资料梳理的股权详细变更过程:1999年4月,陈奇星、于海、陈龙发、丁俊才共同出资80万元设立菲菱科思有限。

变更成员前,杨振宇为监事,于海为总经理,陈奇星为执行董事,江安全和叶和兵为监事;而变更成员后,陈奇星为公司董事长,陈龙发、杨荣和徐同生为董事,宣润兰、丁加斌和薛莉为监事,刘钢为总经理、董事。

当年7月,菲菱科思有限召开股东会,同意舒持连将其持有的共计54.74%的出资额分别转让给陈曦、高国亮、……

避免肝损伤要做好这三点1、仔细阅读说明书想要了解一种药物是否会对肝脏造成伤害,首先需要从说明书上了解蛛丝马迹,如果某种药物会对肝脏造成伤害,会在说明书中的不良反应中提到,一般会显示“肝肾功能不全者慎用”这样的话语来告知大家药物对肝脏会存在伤害,从说明书了解信息之后,该如何行动还需要向医生咨询,然后根据医生嘱咐来服用。

服用药物本意是为治疗某些疾病,但是殊不知某些药物的服用可能会对身体造成伤害,比如有些药物会引起肝脏问题,那么到底哪些药会引起肝不好,这种情况又该如何去避免呢?盘点那些会对肝脏造成伤害的药物一、某些中草药中草药素来是以对健康伤害较小而被大家熟知的,殊不知很多药物对……

来源:搜狐健康 时间:2018/7/10 8:24:24 【健康
标签:说明书 药物

无论是是否感染HPV,无论你是否发生癌前病变,无论你是否罹患宫颈癌,无论你是妊娠还是产后还是哺乳期,你都可以注射HPV疫苗——依然是不负责地讲!但是,说明书并不是这么说的。

所以,无论HPV疫苗效果多好,无论你注射疫苗的年龄多早,都不能成为你忽视宫颈癌筛查的理由。

当然,也不是所有宫颈癌都能通过注射HPV疫苗预防。

目前获批的HPV疫苗有三种:葛兰素史克的二价疫苗,获批的适宜注射年龄是9~45岁,注射时间是0、1、6个月。

默克公司的四价疫苗,获批的适宜注射年龄是20~45岁,注射时间是0,2,6个月。

默克公司的九价疫苗,获批……

来源:搜狐健康 时间:2018/7/8 1:37:15 【健康
标签:宫颈癌 说明书 疫苗 注射 年龄 什么

年销售额过亿!清开灵注射剂婴幼儿孕妇禁用新闻文章排行榜2018-07-05健康时报分享到微信朋友圈“扫一扫”分享核心提示:7月3日,国家药品监督管理总局在其官网发布消息,对清开灵注射剂和注射用益气复脉 说明书进行修订。

其中年销售收入过亿的中成药大品种清开灵注射剂,在说明书用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

今年3月份机构改革以来,随着国家药监局的组建,加上清开灵注射剂和益气复脉 ,迄今已有6个中药注射剂品种被责令修改说明书,其中5个须注明:新生儿/婴幼儿/儿童禁用。

7月3日,国家药品监督管理总局在其官网发布消息,对清开灵注射剂和注射用益……

来源:39健康网 时间:2018/7/5 10:59:19 【健康
标签:说明书 婴幼儿 清开灵 注射 禁用
药监局:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂

其中《清开灵注射剂说明书修订要求》中明确提出新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

据公告显示,所有清开灵注射剂和注射用益气复脉 生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照清开灵注射剂说明书修订要求和注射用益气复脉 说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月31日前报省级食品药品监管部门备案。

国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉 说明书的公告 》。

根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵 〕和注射用益气复脉 说明书增加警示语,并对“不……

来源:网易健康 时间:2018/7/5 8:55:02 【健康
标签:药品注册管理办法 孕妇禁用 说明书 清开灵 婴幼儿 注射

麻麻咨询的问题:三个月的宝宝,现在感冒了,能吃利巴韦林颗粒和抗病毒口服液吗?儿科药师梅贰康:一般不建议使用利巴韦林颗粒,因为它只对呼吸道合胞病毒引起的上呼吸道感染有效,除非是确定感冒有它引起,引起上呼吸道感染的病毒有很多种,否则使用了也没有治疗作用,而且还会带来可能的副作用咯。

而且,就是确诊是呼吸道合胞病毒感染引起的,美国药监局批准的药品说明书上面也是建议利巴韦林采用雾化吸入治疗的局部给药的方式进行治疗,不建议使用全身给药的方式治疗,口服和注射给药都是属于全身给药的途径。

抗病毒口服液是中成药,如果使用的话,建议看中医大夫辨证论治,因为中医的感冒分为风热感冒和风……

来源:搜狐健康 时间:2018/7/4 17:22:43 【健康
标签:说明书 感冒 宝宝

国家市场监督管理总局农业农村部 国家卫生健康委员会关于加强食用植物油标识管理的公告2018年 第16号为保障食用植物油行业健康发展,规范食用植物油特别是食用植物调和油标签标识,坚决遏制虚假标识误导消费者的违法违规行为,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,现将有关事项公告如下:一、食用植物油的标签、说明书应当按照《中华人民共和国食品安全法》《食品标识管理规定》以及相关食品安全国家标准的规定标注。

三、转基因食用植物油应当按照规定在标签、说明书上显著标示。

对我国未批准进口用作加工原料且未批准在国内商业化种植,市场上并不存在该种转基因作物及其加工品的,食用植物……

来源:网易社会 时间:2018/7/4 13:31:26 【社会
标签:食品标识管理规定 植物油 说明书 转基因 标签 食用

现将有关事项公告如下:一、所有清开灵注射剂和注射用益气复脉 生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照清开灵注射剂说明书修订要求 和注射用益气复脉 说明书修订要求 ,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月31日前报省级食品药品监管部门备案。

国家药品监督管理局在2018年6月28日发布了《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉 说明书的公告 》,公告内容如下:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵 〕和注射用益气复脉 说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【……

来源:家庭医生在线 时间:2018/7/4 11:00:24 【健康
标签:药品注册管理办法 说明书 清开灵 修订
膝关节使用说明书,收藏这一份就够了!

参考资料:邵逸夫医院《最新膝盖使用说明书,务必收藏!》北京大学关节病研究所《膝盖疼痛的五种家庭补救措施》来源:骨科大夫综合编排返回搜狐,查看更多责任编辑:。

人体本身就是一个复杂的机器,和机器一样,每个器官、部位都有最初的设计使用寿命,而膝关节的使用寿命是60~70年,如果,你的膝关节过早地出现疼痛情况,那么很显然你没有按照使用说明书来使用它!今天就跟随我们,一起了解下膝关节的使用说明书,从而帮助您恰当的使用它,规范的养护锻炼他,它会给您带来人生更大的乐趣。

50岁以上 膝关节会感觉到明显疼痛,髌骨软骨的“使用寿命”已到,应该节约使用关节,减少剧烈运动。

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来源:搜狐健康 时间:2018/7/3 13:23:08 【健康
标签:邵逸夫 说明书 关节 使用

近日,李小姐家中的夏普液晶电视坏了,谨慎的她为防止被坑,按照产品说明书上提供的维修网点拨打电话上门维修,结果被对方收了800多元后,电视没修好人也不出现了。

【投诉、就上黑猫】本文来自新闻晨报晨报记者李晓明打说明书上维修电话竟也找来“李鬼”夏普称该网点去年已被取消资格授权维修网点更换成家电业潜规则夏季进入家电维修高发季节,而各种“李鬼”出没也是让消费者防不胜防。

于是李小姐翻出了当年购买电视时的产品说明书和保修卡,查找维修电话。

”李小姐表示,为了谨慎起见,她在说明书上找到了夏普提供的一个官方维修网点。

昨日,记者致电夏普官方400服务热线……

来源:新浪科技 时间:2018/6/29 8:21:19 【科技
标签:李晓明 门维 合同法 说明书 李小姐 消保委 维修 电话 夏普

收楼后房子漏水、带装修墙面掉砖、地面起鼓等问题找谁修,开发商已经“撤了”,物业公司对“开发商遗留问题”管不着,各方扯来扯去维修之路遥遥无期?7月1日起,包括佛山在内的全省范围规定,在商品住宅交付使用时,必须向购买人提供“两书”,即《广东省商品住宅使用说明书》和《广东省商品住宅质量保证书》。

本周,佛山住建管理局发布《佛山市住房和城乡建设管理局关于执行省住建厅制定的商品住宅使用说明书和商品住宅质量保证书的通知》,7月1日起在全省范围内执行统一《广东省商品住宅使用说明书》和《广东省商品住宅质量保证书》。

其中,《质量保证书》中明确约定建筑物各项目最低保修期、保修责任范……

来源:搜狐房产 时间:2018/6/29 8:08:53 【房产
标签:路遥 质量保证书 使用说明书 保证书 说明书
昌河铃木遭日资撤资背后:已资不抵债,一季度亏损4400万元

由于江西昌河铃木汽车有限责任公司 为北汽集团联营公司,债券说明书披露了其财务状况:截至今年3月末,昌河铃木总资产为11.49亿元,期末负债为15.93亿元,期末营收为1.41亿元,净利润为-4400万元。

根据说明书的披露,截至 2017 年 12 月 31 日,昌河铃木的母公司江西昌河汽车有限责任公司 总资产为78.80亿元,总负债为72.88亿元,资产负债率达到92.5%;2017年营业收入40.73 亿元,净利润为-4.90亿元。

而在历年北汽集团公布的债券说明书中,昌河汽车始终未实现盈利:2013年,昌河汽车营收48.87 亿元,净利润为-4.80 亿元;……

来源:搜狐财经 时间:2018/6/22 0:37:18 【财经
标签:说明书 昌河 铃木

丹参注射剂被禁止用于新生儿婴幼儿 半个月内三大中药注射剂被改说明书■本报记者 张 敏6月12日,国家药品监督管理局发布关于修订丹参注射剂说明书的公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。

丹参注射剂被要求修改说明书,其中被禁止用于新生儿、婴幼儿引起了市场关注。

这是半个月内,第三个中药注射剂被要求修改说明书。

但现在国家在逐渐修改中药注射剂说明书,未来如果二级及以下医疗机构使用中药注射剂,一旦发生事故,会被严肃处理,这个责任也只能医疗机构承担”。<……

来源:新浪财经 时间:2018/6/15 9:58:27 【财经
标签:于新生 李锋 师曾 医保目录 说明书 注射 中药 丹参
国家局对注射剂大品种动手了,波及数十亿市场!

今天 ,国家药监局发布公告,责令天麻素注射剂修改说明书,增加不良反应和注意事项,并将【儿童用药】项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。

自国家药监局组建以来,已有至少四个中药注射剂大品种被责令修改说明书。

虽然,天麻素注射剂,已不再是中药注射剂,但,它此次被责令修订说明书,也预示着药监部门的整顿行动已从中药注射剂延伸至整个注射剂产业。

按照要求,与柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂一样,天麻素注射剂相关企业须在8月15日前,完成说明书修订。

从近期国家药监局责令修订说明书的公告,可以看出,“儿童禁用”、“儿童慎用”正成为注……

来源:搜狐健康 时间:2018/6/15 1:06:44 【健康
标签:说明书 注射

明星品种陆续受限6月12日,作为中药注射剂热点品种的丹参注射液被国家药监局要求修改说明书,其中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

近年来,中药注射剂不良反应一直是社会各界关注的热点问题,那么对于被要求修订说明书并且标明“儿童禁用”的中药注射剂,是否意味着都不适宜儿童使用?对此,暨南大学药学院中药药理教研室主任聂红教授向南都记者表示,这并不能一概而论,从专业角度而言,近期修订为“儿童禁用”的中药注射剂,主要是基于其在人群广泛使用后,不良反应数已达到相关“警戒线”的结果。

“明星”中药注射剂半月被限了3种安全性是最大考虑因素,广州市部分医院称,门诊已甚少使用此类剂型来……

来源:新浪财经 时间:2018/6/14 15:16:22 【财经
标签:陈永乐 马建 南都记者 说明书 药监局 注射 中药

一、所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

双黄连注射剂说明书修订要求一、应增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告 国家药品监督管理局在2018年6月4日发出公告,大概内容是决定对双黄连注射剂说明书增加警示语,制剂包括双黄连注射液、注射用双黄连 、……

来源:家庭医生在线 时间:2018/6/13 11:01:59 【健康
标签:药品注册管理办法 说明书 双黄连 使用
今【晨】第一眼 | 往来港澳不再用通行证?假的

关注往来港澳不再用通行证?假的内地人员往来港澳不再需要港澳通行证?近期,这一传言引起各界关注。

往来港澳通行证和港澳居民来往内地通行证是国家移民和出入境管理部门依法为往来港澳的内地居民和来往内地的港澳居民签发的出入境证件。

赛后,国家队主帅里皮决定,将王燊超排除出第二场对阵泰国的大名单。

11日晚,国家移民管理局发布官方辟谣称,内地人员往来港澳地区仍需持用合法有效出入境证件。

王燊超12日,中国足协公布了对上海上港球员王燊超“偷戴项链首饰比赛”的处罚决定:取消王燊超征调进入国足的资格一年。

随后,上海上港足球俱乐部也宣布了对王燊……

来源:搜狐社会 时间:2018/6/13 10:37:56 【社会
标签:王燊超 陈文辉 张磊 木子 张秀 里皮 通行证 说明书 港澳

5月29日,国家药品监督管理局公告,要求对柴胡注射液说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订,在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。

明确“儿童禁用”后,柴胡注射液的市场份额也必将受到冲击。

按照国家药监局公告,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食药监部门备案。

■ 行业延展这些药儿童也要慎用、禁用近几年,已经有包括柴胡注射液在内的数个药品因不良反应等原因被要求儿童慎用、禁用。

新京报记者进一步梳理发现,国内共有77个柴胡注射……

来源:新浪教育 时间:2018/6/5 11:35:57 【教育
标签:康华 李心 张秀 药品注册管理办法 说明书 注射 儿童 禁用 柴胡
注意!除了柴胡注射液,这些药品儿童也禁止使用了

说明书已修改这些药儿童禁用几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。

参麦注射液2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

注射用赖氨匹林2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

生脉注射液2017年11月28日,国家食药监总局……

来源:财经网 时间:2018/6/3 16:03:35 【财经
标签:说明书 决定对 注射液 儿童

几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。

其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。

注射用赖氨匹林2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等项进行修订。

含可待因药品2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用……

来源:凤凰社会 时间:2018/6/2 17:35:30 【社会
标签:说明书 决定对 禁用 儿童

几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。

其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。

注射用赖氨匹林2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等项进行修订。

含可待因药品2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用……

来源:网易社会 时间:2018/6/2 17:17:38 【社会
标签:说明书 决定对 禁用 儿童
注意!国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液

5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求 ,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。

此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。<……

来源:财经网 时间:2018/5/30 13:32:16 【财经
标签:药品注册管理办法 说明书 柴胡 注射 儿童

来源:金羊网购房者注意:今后除了签订购房合同,记得要向开发商索取《广东省商品住宅使用说明书》 和《广东省商品住宅质量保证书》 以维护自身的合法权益。

近日,省住建厅发布《关于在全省执行统一的商品住宅使用说明书和商品住宅质量保证书的通知》,要求房地产商在商品住宅交付使用时,必须向购买人提供“两书”,作为商品房买卖合同的补充约定。

根据《通知》,为进一步加强房地产市场监管,维护购房者合法权益,强化售后服务管理,广东省住房和城乡建设厅组织制定了《广东省商品住宅使用说明书》和《广东省商品住宅质量保证书》示范文本。

《说明书》则要求商品房购买人或房屋使用人需要……

来源:搜狐房产 时间:2018/5/23 8:58:43 【房产
标签:保证书 说明书 购买人 使用 购房
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